Formation « EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES DE L’ÉVALUATION CLINIQUE » 5 octobre 2023

DISPOSITIFS MÉDICAUX : CONNAÎTRE ET METTRE EN ŒUVRE LA RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE DES
DISPOSITIFS MÉDICAUX
COMPRENDRE LES EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES DE L’ÉVALUATION CLINIQUE POUR CHOISIR LA BONNE VOIE

Dans le cadre de ses actions l’Institut Laënnec propose avec le GMED, organisme notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux (https://lne-gmed.com/fr), une formation sous forme de conférence pour comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique pour trente personnes.

Objectifs :

  • Identifier les différentes voies possibles pour la démonstration de l’évidence clinique
  • Distinguer les enjeux de chacune des voies possibles pour mener l’évaluation clinique
  • Choisir la voie appropriée pour l’évaluation clinique de son dispositif médical
  • Établir un suivi clinique après commercialisation adapté à son dispositif médical

Date : 5 octobre 2023

Horaire : 9h30-17h30 avec une heure de pause déjeuner ;

Localisation : salle 4 (rez de chaussée – aile verte – n°026 cf lien) – Bâtiment principale de la Faculté des Sciences Médicales et Paramédicales – Aix-Marseille Université 27 bd Jean Moulin – 13005 Marseille

Durée : Journée (précision à venir sur heure de début et fin)

Nombre de places : 30

Demande d’inscription : ICI

La validation de votre inscription sera confirmée par l’équipe de direction par retour d’e-mail.

Si vous avez des questions, contacter le chef de projet de l’institut : xavier.sau@univ-amu.fr

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